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香港中文大學（中大）醫學院成功建立一所獲國際認證的生物樣本庫 —「中大威院生物樣本庫」，將有助推動粵港澳大灣區生物醫藥發展，帶領香港成為區內一個重要的醫藥科研中心。

「中大威院生物樣本庫」於2019年成立，座落於威爾斯親王醫院，經過四年努力，最近榮獲國際認證機構美國實驗室認證協會（A2LA）頒發ISO 20387 :2018(en)認證，成為南韓以外，亞太地區僅有獲得國際認證組織認可的生物樣本庫，標誌着香港有條件成為粤港澳大灣區的新藥物研發中心。

擁有具國際標準的生物樣本庫可加快新藥物研發

要研發新藥或開創新診斷科技需要軟件及硬件配合，其中一個先決條件是擁有生物樣本庫。生物樣本庫是系統化儲存臨床資料和生物樣本的重要設施。它不只是一個樣本冷凍儲存庫，而是一套具有嚴格的管理系統去處理多樣性的生物樣本及精準的多組學分析。

中大醫學院院長兼中大威院生物樣本庫督導委員會主席陳家亮教授表示：「生物樣本庫的標準不但界定學術研究的品質，還影響新藥研發的潛在能力。要成為國際認證的生物樣本庫門檻十分高，因此能夠吸引全球頂尖科研團隊、跨國藥廠等合作。憑藉此國際認證，中大醫學院有信心與醫院管理局攜手推動香港成為粵港澳大灣區的新藥物審批及研發基地。」

中大威院生物樣本庫執行委員會聯合主席兼內科及藥物治療學系教授馬青雲教授表示：「由於全球醫療趨向精準、個人化治療，基因組學研究在過去二十年急速發展。生物樣本庫因而被視為人類珍貴的資產，因為它不只儲存著龐大的基因數據，還有生物樣本，可以產生各種生物標誌物信息，是推進醫學研究的巨大潛力。」

國際認證申請過程嚴謹 從籌備起計耗時近6年取得認證

中大醫學院由最初籌備建立生物樣本庫的階段便以達至國際標準為目標。經過五年時間的系統建立，營運及準備，加上長達四個多月的審批過程，團隊於今年正式獲國際認證機構A2LA頒發生物樣本庫質量管理認證ISO 20387 :2018(en)，成為在南韓以外亞太區僅有獲亞太認證合作組織（Asia Pacific Accreditation Cooperation, APAC）認可的生物樣本庫。

中大威院生物樣本庫科學主任柯楚浚博士解釋：「中大威院生物樣本庫在樣本收集、處理、儲存、分發這四大範疇上監管嚴格，因而取得國際認證。此資格將有助促進國際大型研究合作，吸引更多本地、內地及海外科研團隊或藥研機構誠邀合作，繼而提升生物醫藥科研的效率和水平。」

乳腺癌、糖尿病及腸道微生態研究見中大威院生物樣本庫潛力

於過去數年，中大各個研究團隊陸續利用中大威院生物樣本庫進行大型基因組研究，包括乳腺癌研究。相關研究團隊透過中大威院生物樣本庫成功建立「乳腺癌生物樣本庫」，將會儲存數以萬組生物學樣本、組織學及基因等多組學數據。

中大威院生物樣本庫執行委員會聯合主席兼病理解剖及細胞學系系主任杜家輝教授表示：「乳腺癌是本港女性發病率排名首位的癌症類型。建立『乳腺癌生物樣本庫』有助進行大規模多組學分析，對長期乳腺癌治療效果進行綜合研究，篩選有效的預後標誌物和預測標誌物，豐富的樣本資源亦有助於藥物研發。」

中大醫學院糖尿病團隊在基因組學研究上具豐富經驗，他們透過建立「香港糖尿病生物庫」，在過去十年間找到多個與糖尿病及其併發症相關的基因標誌及其他生物標誌，以助識別有高風險患上糖尿病或併發腎病或心血管疾病的糖尿病人。

而中大醫學院腸道微生物菌群創新中心亦自2019年創立了全球最大型長期追踪10萬對母嬰的微生態樣本及數據庫，令香港有條件成為這項嶄新醫療產業的亞太區龍頭。